新冠疫苗紧急使用授权 FDA设下五成功效门槛

admin 2个月前 (08-01) 财经 15 0

美国食品药物管理局局长哈恩30日表示,只要各大药厂研发的新冠疫苗证实安全无虞,且预防功效至少达到五成,那FDA便会快速批准通过。

哈恩周四接受《美国医学会杂志》主编鲍赫纳访问时表示:「我们都希望疫苗明天问世,但这是不切实际的。我们也希望疫苗百分百有效,但这也不符合实际情况。」

哈恩表示,若疫苗带来的风险远低于没有疫苗的风险,且疫苗具有 一定好处,那FDA会考虑授权疫苗紧急使用。哈恩认为,五成功效是合理的最低门槛,也能做为疫苗生产商设计临床试验时的依据。

哈恩表示:「我们强烈认为必须设下50%的门槛,医学界为此已争论一阵子。但我认为,传染病专家必定同意这是合理要求,当然实际功效越高越好。」

瑞德西韦可望大卖 吉利德调高全年财测

美国生物制药大厂吉利德科学30日公布第二季财报不如市场预期,但该公司调高今年全年财测,理由在于他们评估旗下新冠肺炎药物瑞德西韦可望带来数十亿美元的可观营收。 吉利德调高2020年营收预估,从原本的218亿~222亿美元升至230亿~250亿美元。 美国投行杰富瑞分析师易麦可表示:「从最新财测可知,吉利德评估市面上唯一的新冠药物瑞德西韦今年将带来10亿~30亿美元收入,这是他们年初未设想到的。」 瑞士信贷集团分析师西格曼指出,若将吉利德其他药物可能损失10~25亿美元考量在内,瑞德西韦销售额可望达到30亿~45亿美元。 据吉利德财报显示,第二季营收年

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